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水分活度對于藥品合成的作用
日期：2025-12-18 12:54
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摘要：
水是大多數(shù)化合物、藥品、化妝品和食品中占比比較大的成分。在藥的合成中，任何含有水的制劑都需要在保存中防止微生物污染和生長，以增加其使用期限(BUDS)，并確保病人的**。而無水復(fù)合制劑——不含水或含少量的水，默認(rèn)可以有更長的BUDS，因?yàn)樗娜鄙贂p少微生物生長和化學(xué)降解的風(fēng)險。因此水分活度對于理解BUDS是至關(guān)重要的。
復(fù)合制劑中較低的水分活度允許復(fù)合制劑默認(rèn)具有較長的BUDS，這在USP指南中也有說明。對于制藥公司來說，這可以降低運(yùn)營成本（因?yàn)樗麄儾恍枰Ц栋嘿F的穩(wěn)定性研究費(fèi)用來得到較長的BUDS...
水是大多數(shù)化合物、藥品、化妝品和食品中占比比較大的成分。在藥的合成中，任何含有水的制劑都需要在保存中防止微生物污染和生長，以增加其使用期限(BUDS)，并確保病人的**。而無水復(fù)合制劑——不含水或含少量的水，默認(rèn)可以有更長的BUDS，因?yàn)樗娜鄙贂p少微生物生長和化學(xué)降解的風(fēng)險。因此水分活度對于理解BUDS是至關(guān)重要的。
復(fù)合制劑中較低的水分活度允許復(fù)合制劑默認(rèn)具有較長的BUDS，這在USP指南中也有說明。對于制藥公司來說，這可以降低運(yùn)營成本（因?yàn)樗麄儾恍枰Ц栋嘿F的穩(wěn)定性研究費(fèi)用來得到較長的BUDS），而且當(dāng)制藥公司需要進(jìn)行預(yù)期批次時，這也可以提高運(yùn)營效率。對于病人來說，較長的使用期限的復(fù)合藥意味著他們不需要經(jīng)常換藥，對他們來說也更方便和有效。因此，水分活度是一個重要的參數(shù)。
AquaLab是美國專業(yè)的水分活度解決方案***，它采用的可溯源的鏡面冷凝露點(diǎn)方法，是美國USP和FDA推薦使用的方法，其能夠在5分鐘內(nèi)快速測量樣品的水分活度，是世界上獨(dú)一無需進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)的水分活度儀，并且讀數(shù)能夠長期保持穩(wěn)定。目前幾乎所有的制藥行業(yè)都在使用AquaLab水分活度儀。
